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地奥心血康开我国自主常识产权药品进入欧美市场先河
发表日期: 2012-04-18 编辑: 文章来源:成都生物研究所
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4月18日,中国科学院在北京举行资讯发布会,宣布中科院成都地奥制药集团有限企业研制生产的地奥心血康胶囊已获准欧盟注册上市,实现了我国具有自主常识产权治疗性药品进入发达国家主流市场零的突破。全国人大常委会副委员长桑国卫、中国科学院院长白春礼、卫生部部长陈竺出席资讯发布会并发表讲话。发布会由中科院副院长张亚平主持。

地奥心血康是中科院成都生物研究所研制并在中科院“一院两制”战略构想的引导下与成都地奥集团共同开发的产品,是科技成果产业化、国际化的成功案例。1988年,中科院成都生物研究所原所长、成都地奥集团董事长李伯刚率其团队经过8年努力,攻克了高纯度甾体皂苷大规模工业化生产这一世界技术难题,创制了我国这一首个现代大品种中药。成都地奥集团在产品基础研究,以及生产设备、产品质量管理体系和制造流程等欧盟GMP软硬件认证方面进行大量投入。

作为国家二类中药新药,地奥心血康胶囊先后获得国家科技进步三等奖、中国科学院科技进步一等奖、四川省科技进步一等奖,收载于中国药典2000年版、2005年版和2010年版正式中成药品种,1994年和2010年两次遴选为国家基本药物。上市至今,累计服用患者数亿人次,实现累计销售金额超过100亿人民币,上缴税金20多亿元。

3月14日,经过荷兰药品评价委员会评审专家四年的严格科学审评,地奥心血康胶囊成功获批准取得作为传统植物药品在荷兰的上市许可。该委员会在其官网上发布相关消息时指出,“地奥心血康胶囊是首个来自欧盟境外的植物药品”,“地奥心血康胶囊的获准上市基于对其药品质量、有效性和用药风险进行十分严格的审评,广大欧洲群众将因此受益”。根据欧盟成员国药政管理互认可的相关协议,进入一个成员国后再进入其他国家基本仅是程序化工作。

桑国卫强调,成都地奥集团取得的这一突破是我国医药走向世界的成功典范,为发展中药产业和壮大我国民族工业做出了重要贡献,将引领国内中成药大品种国际化的发展。他希翼相关部门以“重大新药创制”科技重大专项实施为契机,大力加强基础研究,为拓展医药事业发展、加速自主创新提供支撑,全面提高我国新药创制的整体实力;希翼各级政府进一步鼓励我国医药科技界和企业界充分利用已有的传统应用优势,切实推进中药现代化,提升中国医药在国际医药界的地位和影响力。

白春礼指出,地奥心血康胶囊成功获准欧盟药品上市,仅仅是中医药走向国际化的第一步。希翼相关研究部门和地奥集团认真总结经验,积极推动我国药品科技水平与国际接轨,同时让更多医药科研成果和产品进入国际高端市场。他强调,今年,是我国“十二五”规划实施的重要的一年,也是中科院“创新2020”迈入重点跨越新阶段的关键一年。中科院将组织动员各方面科技力量,立足当前,紧紧围绕国家经济社会发展的紧迫需求和经济工作的重点任务,瞄准产业结构优化升级、培育发展战略性新兴产业的重大科技问题,积极建议和承担国家重大科技专项和各类重大科技任务;着力推进战略性先导科技专项,集中突破一批关键核心科技问题,加快科技成果转移转化,推进一批重大成果的示范和产业化,为加快转变经济发展方式提供有力的科技支撑。

陈竺表示,地奥心血康胶囊获准进入发达国家主流市场,充分说明我国医药科技水平和生产技术达到了一个崭新的高度,中国人有能力研究和生产一流的药品为全世界人民的健康服务。他强调,人类进入21世纪,回归自然成为新的世纪潮流,中医药必将再次焕发强大的生命力,中药现代化、国际化发展将显示广阔前景。中药是我国医药的传统优势项目,推进其现代化、国际化要有严格的技术质量标准,因此大家必须抢占先机,掌握主动权,主导国际中药标准制定,让更多更好的中药产品进入国际市场,扩大中医药的影响力。

据了解,通过近十年积累,中科院重点组织和加强了基于中药资源的创新药物研究、中药质量标准研究、中药复杂体系作用机理研究和中药化学成分的系统分析,带动了我国中药研究的国际化发展。针对中药标准普遍较低、难以控制中药产品质量的现状,中科院建立了“中药标准技术国家工程实验室”,致力于中药现代化研究特别是中药现代质量标准研究。2011年,该实验室制定的中药丹参质量标准成功通过美国药典会的系列评审,成为我国科学家制定的第一个被美国药典采纳的中药标准。常识创新工程以来,中国科学院致力推动药物研究资源与药物研发工作的衔接,取得了如抗艾滋病药物——复方SH,治疗老年痴呆一类新药——“芬克罗酮”等一系列重要成果,另有一批候选药物正在进行临床前研究。

解放军总后勤部卫生部副部长王玉民,中国中医科学院院长、天津中医药大学校长张伯礼院士,中国中西医结合学会名誉会长陈可冀院士,中国科学院上海药物研究所原所长、上海中医药大学校长陈凯先院士,荷兰应用科学院总裁Tini Hooyman,国家中医药管理局副局长李大宁,成都地奥集团董事长、总裁李伯刚,以及国家和地方政府有关部门、企事业单位的领导和专家,荷兰驻中国大使馆相关官员等出席了发布会。

资讯发布会现场

桑国卫讲话

白春礼讲话

陈竺讲话

张亚平主持发布会


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